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MULHERES - Anvisa alerta sobre uso do ondansetrona por grávidas para náuseas e vômitos
Quarta-feira, 13 de novembro de 2019
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Mulheres

Anvisa alerta sobre uso do ondansetrona por grávidas para náuseas e vômitos

Postado em: 09-10-2019 às 17h13
Estudos da agência indicam que o medicamento pode estar ligado com malformações de bebês – Foto: reprodução.

Nielton Soares

Malformação de bebês pode estar ligada diretamente a um medicamento utilizado para controlar os efeitos das náuseas e vômitos em gestantes, trata-se do ondansetrona. Por isso, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta para que profissionais  tenham muita cautela ao indicar o remédio para mulheres no primeiro trimestre de gravidez. 

A pesquisa está em fase de conclusão e, após isso, há a possibilidade da contraindicação desse medicamento para mulheres grávidas. O estudo comparou 88.467 mulheres expostas à substância contra 1.727.947 mulheres não expostas a ela, durante o primeiro trimestre de gravidez. 

O resultado mostrou que a cada três casos adicionais, 14 contra 11, de defeitos de fechamento orofacial identificados para cada 10 mil nascimentos de descendentes de mulheres expostas, principalmente relacionados à ocorrência de casos de fissura palatina.

A Anvisa afirma que o mecanismo pelo qual a ondansetrona pode interferir na gravidez é desconhecido e a segurança de uso desse medicamento no período que compreende o segundo e o terceiro trimestres de gravidez também não está estabelecida.

Nesse contexto, a agência analisa a possibilidade de se alterar esse medicamento para a categoria D (hoje é B, com orientação médica) de risco na gravidez, categoria em que há evidências positivas de risco fetal humano, no entanto os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco.

Tratamento de náuseas

A ondansetrona é um medicamento indicado na prevenção e no tratamento de náuseas e vômitos em geral, especialmente os casos induzidos por quimioterapia ou radioterapia e os relacionados ao pós-operatório.

Já o uso do ondansetrona por mulheres em idade fértil é aconselhado que deve ser indicado como medidas contraceptivas eficazes, devendo a paciente ser informada que o tratamento é com o ondansetrona. 

As pacientes que se enquadram nas características, primeiro trimestre de gravidez, devem procurar por informações. A agência solicitar aos profissionais de saúde e pacientes que notifiquem os eventos adversos ocorridos com o uso de qualquer medicamento por meio do sistema VigiMed . 

Com informações da Agência Brasil

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