Buscopan em gotas é recolhido das prateleiras

Foi anunciado nesta segunda-feira (7) o recolhimento do
Buscopan Composto em gotas. A informação foi dada pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) como medida de segurança.

Segundo a companhia alemã Boehringer Ingelheim, a
medicação que está disponível no mercado “não oferece risco à saúde do paciente”.
Porém, em nota foi comunicado que a medida se deve ao fato de que foi
apresentado um resultado discrepante ao esperado no estudo de estabilidade –
responsável por estabelecer os prazos de validade e por avaliar níveis de
segurança, qualidade e eficácia. A fabricação do medicamento também foi
temporariamente suspensa.

Por outro lado, o Buscopan Composto em comprimido e o
Buscopan Gotas continuarão a ser vendidos. Os medicamentos
compostos da “família” Buscopan acrescentam dipirona à substância
base, a butilbrometo de escopolamina, medicamento antiespasmódico que se destina ao
tratamento de dores, cólicas, espasmos e desconforto abdominais.

Confira a nota na íntegra:

A Boehringer Ingelheim do Brasil comunica o recolhimento
voluntário e preventivo de Buscopan Composto gotas (butilbrometo de
escopolamina e dipirona sódica monoidratada), devido a resultado fora de
especificação identificado durante estudo de estabilidade. O produto disponível
no mercado não oferece risco à saúde do paciente. A descontinuação foi
comunicada proativamente pela empresa à Anvisa e o medicamento foi tirado
temporariamente de circulação em junho deste ano. A Boehringer Ingelheim
esclarece que há alternativas terapêuticas disponíveis, como os demais
medicamentos da família Buscopan, o Buscopan Composto comprimido e o Buscopan
Gotas. A Boehringer Ingelheim reforça seu compromisso irrestrito com a garantia
de qualidade de seus produtos e com a saúde de seus pacientes.