Anvisa veta próteses chinesas com 47 irregularidades e manda recolher produtos no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a retirada imediata do mercado de próteses de mama e de glúteo fabricadas pela empresa chinesa Shanghai Dong Yue Medical Health Product Co. Foram identificadas 47 falhas graves nos produtos, o que motivou a proibição da importação, comercialização, uso, propaganda e transporte no Brasil. A medida atinge também a importadora nacional Parts Import Comércio, responsável pela distribuição dos implantes.

A Anvisa ressaltou que o objetivo da interdição é reduzir riscos à saúde e assegurar que apenas produtos que cumpram as normas técnicas e de qualidade circulem no país. A agência orienta que clínicas e profissionais de saúde suspendam o uso e separem as unidades ainda disponíveis. Pacientes com esses implantes devem manter acompanhamento médico. Dores, inchaço, deformidades ou endurecimento requerem avaliação clínica imediata.

O alerta não é inédito. Em 2022, a Anvisa já havia barrado próteses de silicone da fabricante chinesa Guangzhou Wanhe por falhas semelhantes.

O Brasil ocupa lugar de destaque mundial em cirurgias com prótese. Segundo a Sociedade Internacional de Cirurgia Plástica Estética (ISAPS), foram realizadas cerca de 199 mil gluteoplastias em 2024, alta de 13,5% em relação ao ano anterior. No Sistema Único de Saúde, entre 2015 e 2020, 17.927 reconstruções mamárias utilizaram implantes, o que representa 10,4% dos 171.900 procedimentos reconstrutivos no período.