EUA aprova primeiro colírio à base de aceclidina para tratar presbiopia

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou no fim de julho o VIZZ, primeiro colírio de uso diário à base de aceclidina indicado para o tratamento da presbiopia em adultos. Desenvolvido pela LENZ Therapeutics, o medicamento tem previsão de chegada ao mercado norte-americano no quarto trimestre de 2025 e promete corrigir a visão de perto sem a necessidade de óculos.

A presbiopia, conhecida como “vista cansada”, afeta cerca de 1,8 bilhão de pessoas no mundo e é caracterizada pela perda gradual da capacidade de focar objetos próximos, geralmente a partir dos 40 anos. O VIZZ possui concentração de 1,44% de aceclidina e age contraindo o músculo esfíncter da íris, aumentando a profundidade do foco e melhorando a visão de perto sem causar desvio miópico.

A aprovação foi baseada em três estudos clínicos de fase 3. Os ensaios CLARITY 1 e CLARITY 2 avaliaram a eficácia e segurança do medicamento em 466 participantes, tratados por 42 dias com uma dose diária. Já o estudo CLARITY 3 acompanhou 217 pessoas por seis meses, também com dose única diária.

Os resultados mostraram melhora na visão de perto em até 30 minutos após a aplicação, com efeito que durou até 10 horas. O colírio foi bem tolerado e não registrou eventos adversos graves. As reações mais comuns foram irritação no local da aplicação, visão turva e dor de cabeça, em geral leves e transitórias.