Anvisa libera novos genéricos de semaglutida no Brasil

O mercado brasileiro de medicamentos à base de semaglutida acaba de ganhar novas opções. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou registros para produtos fabricados por empresas nacionais, ampliando a presença de versões genéricas e similares do princípio ativo utilizado em tratamentos contra diabetes e também no controle do peso. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).

Entre os registros concedidos está o da EMS, que recebeu autorização para quatro apresentações injetáveis do princípio ativo, todas destinadas à aplicação subcutânea e com concentração de 1,34 mg por mililitro. Os produtos incluem caneta aplicadora e agulhas. A Germed também obteve aprovação para quatro versões do Semaclique, medicamento similar à base de semaglutida.

A autorização não significa, porém, que os novos medicamentos já estejam disponíveis para compra. Conforme as informações divulgadas, os registros têm validade de 24 meses a partir da publicação, mas o documento não estabelece uma data para a chegada dos produtos às farmácias nem informa os preços que serão praticados.

A semaglutida é utilizada em medicamentos destinados ao tratamento do diabetes tipo 2 e ao controle do peso. O princípio ativo atua sobre o hormônio GLP-1, contribuindo para o controle da glicose e para a redução do apetite, além de retardar o esvaziamento do estômago e prolongar a sensação de saciedade.

A principal diferença entre as categorias aprovadas está na forma como os produtos são classificados. O genérico utiliza o mesmo princípio ativo, dose e forma de administração do medicamento de referência. Já o similar também reproduz essas características, embora possa apresentar diferenças em elementos como embalagem e componentes não ativos. Antes da liberação, ambos passam por avaliação da Anvisa quanto à qualidade, segurança e eficácia.

Com os novos registros, a semaglutida passa a contar com mais alternativas produzidas por laboratórios brasileiros, embora ainda não seja possível afirmar quando os medicamentos chegarão efetivamente ao comércio ou qual será o impacto sobre os preços.