A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) encerra nesta sexta-feira (11) a inspeção presencial
iniciada no dia 7 na empresa chinesa Wuxi Biologics, responsável pela
fabricação de insumos ativos biológicos usados pela Fiocruz para a produção da
vacina AstraZeneca/Oxford.

A partir de agora, os inspetores
designados pela Anvisa enviados à China para verificar se a empresa tem adotado
práticas adequadas para a fabricação dos insumos aguardam manifestação da Wuxi
Biologics, em resposta a algumas informações adicionais decorrentes da
inspeção, para emitirem o relatório. Só então o processo de certificação será
concluído.

Em nota, a Anvisa informa que a
previsão é de que a certificação em boas práticas de fabricação ocorra entre a
primeira e segunda semanas de janeiro.

Na quinta (10), a Anvisa aprovou,
por meio de deliberação de sua Diretoria Colegiada, a resolução que “abre
possibilidade aos laboratórios de solicitarem autorização para uso emergencial,
em caráter experimental, de vacinas contra covid 19”.

A decisão oficializa o pedido de
uso emergencial de vacina anunciado no dia 2 de dezembro pela própria Anvisa.

Análise de vacinas

Nesta sexta, a Anvisa também
publicou uma tabela com as informações atualizadas sobre o andamento das
vacinas registradas no órgão. (ABr)