Anvisa autoriza testes para nova vacina da Johnson & Johnson contra Covid-19
Estudo pode incluir até 60 mil voluntários, sendo 7 mil no Brasil; agência informa que os dados clínicos embasaram a autorização | Foto: Reprodução.
Por: Nielton Soares
A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) autorizou a Jansen-Cilag, unidade farmacêutica da Johnson
& Johnson, a realizar testes clínicos no Brasil para o desenvolvimento de
vacina contra a Covid-19. O estudo global prevê a inclusão de até 60 mil
voluntários, sendo 7 mil no Brasil, distribuídos nos estados de São Paulo, Rio
Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paraná, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do
Norte.
Em nota divulgada nesta
terça-feira (18), a Anvisa informou que os dados que embasaram a autorização
incluíram estudos não clínicos com a vacina e dados não clínicos e clínicos
acumulados de outras vacinas que utilizam a mesma modelagem. Os estudos da
Jansen-Cilag foram iniciados em julho nos EUA e na Bélgica. De acordo com a
agência, o ensaio clínico será conduzido em etapas e cada etapa só será
iniciada se os resultados que estiverem disponíveis no momento forem
satisfatórios.
Este é o quarto estudo de vacina
contra o novo coronavírus autorizado pela Anvisa no Brasil. No dia 2 de junho,
a agência autorizou o ensaio clínico da vacina desenvolvida pela empresa
AstraZeneca e pela Universidade de Oxford, do Reino Unido; no dia 3 de julho, o
da vacina desenvolvida pela Sinovac Biotech, da China, em parceria com o
Instituto Butantan; e no dia 21 de julho, o das vacinas desenvolvidas pela
BioNTech, da Alemanha, e Wyeth/Pfizer, dos Estados Unidos.
A potencial vacina da
Jansen-Cilag, denominada Ad26.COV2.S, é composta de um vetor recombinante, não
replicante, de adenovírus tipo 26 (Ad26), construído para codificar a proteína
S (Spike) do vírus Sars-CoV-2 (o novo coronavírus).
O ensaio clínico aprovado é um
estudo de fase 3, randomizado, duplo cego, controlado por placebo, para avaliar
a eficácia e a segurança de Ad26.COV2.S na prevenção de covid-19 em adultos com
18 anos ou mais. Cada participante receberá uma dose única da vacina ou
placebo. O recrutamento dos voluntários é de responsabilidade dos centros que
conduzem a pesquisa. (Agência Brasil)
