Anvisa veta spray nasal israelense que atua contra a Covid-19 por falta de estudos clínicos
Na prática, a fabricante não terá mais autorização para produzir e importar o produto ao Brasil
Por: Igor Afonso
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou nesta quarta-feira (19/1), a notificação do spray antiviral Taffix, produzido pela empresa israelense Nasus Pharma, que atua contra a Covid-19.
De acordo com a Agência, a promessa apresentada pela empresa fabricante era de que o spray bloqueava o vírus dentro da cavidade nasal e, era eficaz no tratamento contra diversos vírus respiratórios, incluindo o Sars-CoV-2 que causa a Covid-19.
Entretanto, de acordo com a Anvisa, a empresa não apresentou estudos clínicos comprovando as evidências científicas, o que causou o cancelamento. Na prática, a fabricante não terá mais autorização para produzir e importar o produto ao Brasil.
A permissão havia sido concedida em 30 de dezembro do ano passado e, caso aprovada, o produto seria comercializado pela Belcher Farmacêutica. “Essa identificação ocorreu por meio do Programa de Auditoria de Dispositivos Médicos Isentos de Registro (Notificados – Risco Baixo), que é responsável por conferir o cumprimento dos critérios e requisitos técnicos de produtos para saúde regularizados de forma simplificada”, informou a Anvisa.
De acordo com o órgão, empresas que desejarem regularizar sprays antivirais devem “comprovar todas as indicações de uso propostas por meio de estudos clínicos”.
