Anvisa proíbe substância de xaropes para tosse e manda retirar produtos do mercado

 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata de todos os medicamentos que contenham clobutinol no Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27).

Com a medida, ficam proibidos a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso de produtos com a substância. Na prática, os medicamentos deixam de circular no mercado brasileiro.

Anvisa proíbe substância de xaropes para tosse

Segundo a Anvisa, a decisão foi baseada em análise técnica da área de farmacovigilância, que apontou riscos relevantes à saúde. O principal alerta envolve a ocorrência de arritmias cardíacas graves relacionadas ao prolongamento do intervalo QT, alteração elétrica no coração que pode provocar desmaios e, em casos extremos, morte súbita.

Para o órgão regulador, os riscos identificados superam os benefícios terapêuticos oferecidos pelo clobutinol, o que justificou a retirada total da substância.

O clobutinol era utilizado principalmente em medicamentos antitussígenos, indicados para o alívio da tosse, especialmente em xaropes e outros produtos voltados ao tratamento de sintomas respiratórios.

Pacientes que utilizavam medicamentos com esse princípio ativo devem interromper o uso e procurar orientação médica para substituição por alternativas seguras.

A Anvisa informou ainda que a decisão vale para qualquer produto que contenha clobutinol, independentemente da marca ou fabricante.

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