Anvisa autoriza importação de medicamentos e vacinas contra Mpox
A Anvisa autorizou a importação de medicamentos e vacinas para prevenção ou tratamento da Mpox, mas se estes seguirem algumas regras
Na última quinta-feira (22/8), a Anvisa autorizou a importação de medicamentos e vacinas para prevenção ou tratamento da Mpox, mesmo sem registro. O Ministério da Saúde poderá usar os produtos importados, mas se estes seguirem algumas regras.
Entre as regras, será necessária a aprovação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a Agência Reguladora do Canadá (Health Canada) ou a própria OMS. As agências reguladoras devem verificar o local onde os produtos são fabricados, além de aprovar o medicamento em si.
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O Ministério deve solicitar o registro do produto à Anvisa em até sete dias após verificar que o produto tem essas referências. Após a aprovação da compra, o Ministério da Saúde divulgará os produtos ao público alvo e aos grupos vulneráveis. Além disso, os efeitos adversos potenciais sobre medicamentos ou vacinas devem ser esclarecidos.