Medicamento inovador é aprovado para tratamento precoce do Alzheimer
Medicamento também se mostrou eficaz em retardar o declínio cognitivo e funcional em até 35% durante 18 meses de tratamento
A FDA, a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, aprovou na última terça-feira (2) o uso do Donanemab, um medicamento que demonstrou retardar a progressão do Alzheimer em pacientes nos estágios iniciais da doença. De acordo com a fabricante, as injeções do medicamento reduziram em 61% as placas amiloides, que destroem neurônios quando acumuladas em excesso, após seis meses de tratamento. A redução das placas atingiu 80% aos 12 meses e 84% aos 18 meses de tratamento.
Fora isso, o medicamento também se mostrou eficaz em retardar o declínio cognitivo e funcional em até 35% (em comparação com placebo) durante 18 meses de tratamento.
As descobertas ressaltam que “a detecção e o diagnóstico precoces podem realmente mudar a trajetória dessa doença”, disse Anne White, presidente de neurociência da Eli Lilly, à época que os resultados sobre a eficácia da droga foram publicados.
Nos Estados Unidos, o medicamento será vendido pelo nome comercial de Kisunla e custará entre 12 mil dólares (para seis meses de tratamento) a 48 mil dólares (18 meses), anunciou a Lilly.
Já a Eli Lilly do Brasil informou que submeteu a droga para avaliação regulatória da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em outubro de 2023 e aguarda a conclusão do processo pela agência. Ainda, porém, não há previsão para chegada do medicamento ao país.
O donanemab atua de forma semelhante. Ele é um anticorpo projetado para eliminar uma substância chamada beta-amilóide. A amilóide se acumula nos espaços entre as células cerebrais, formando placas que são características da doença de Alzheimer.
Em junho, um grupo de consultores da FDA votou por unanimidade a favor dos dados de sua eficácia. O comitê também afirmou que os benefícios do medicamento superam os possíveis riscos para pacientes nesses estágios iniciais.
“Os dados do estudo clínico demonstraram, de forma convincente, que o Kisunla reduz a taxa de declínio cognitivo e funcional em pacientes nos estágios de comprometimento cognitivo leve e demência leve do Alzheimer. A aprovação de hoje é uma prova do compromisso da FDA em ajudar a disponibilizar mais medicamentos seguros e eficazes para tratar a doença”, afirmou Teresa Buracchio, diretora do Escritório de Neurociência no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA.
