Lacen-GO é qualificado para fazer análises de medicamentos para O
Instituição é a terceira a nível nacional a ser autorizada a prestar este tipo de serviço para a OMS
Por: Guilherme Araújo
A Organização Mundial de Saúde (OMS) concedeu certificado internacional ao Laboratório Estadual de Saúde Pública Dr. Giovanni Cysneiros (Lacen-GO) para os serviços de análise de controle de qualidade de medicamentos realizados na unidade. Isso significa que o Lacen-GO é dotado dos padrões técnicos internacionais exigidos para realizar as análises de princípios ativos de medicamentos, quando solicitado pela OMS.
O Lacen-GO será a terceira instituição no Brasil a ser autorizada a prestar este tipo de serviço para a OMS. Os outros dois laboratórios que também conquistaram esse selo de qualificação são o Lacen de Minas Gerais e o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), do Rio de Janeiro.
A qualificação foi obtida depois que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indicou o Lacen-GO como laboratório com capacidade técnica para prestar este tipo de serviço – isso porque o laboratório estadual já executa este tipo de trabalho há 17 anos.
Para conferir se a instituição tinha os padrões necessários, dois inspetores da OMS (França e Letônia) vieram auditar o Lacen-GO em abril deste ano. Desta avaliação fizeram um relatório indicativo dos pontos fortes da entidade, assim como ações corretivas que deveriam ser feitas para o laboratório ser qualificado pela OMS.
No início deste mês, após um prazo de 60 dias para fazer as adaptações necessárias, o Lacen-GO foi declarado apto para fazer análises de controle de qualidade de medicamentos para a OMS, segundo padrões internacionais.
“Com esta certificação vamos ter condições de dar uma resposta mais assertiva quanto ao monitoramento no processo de Vigilância Sanitária”, afirma Vinícius Lemes da Silva, diretor-geral do Lacen-GO.
O Lacen-GO realiza uma média de 1.300 análises desta natureza todo ano. Esse número varia de acordo com a demanda das Vigilâncias Sanitárias das esferas municipal, estadual e da própria Anvisa, que é o órgão responsável pela Vigilância Sanitária de todo País.
Os pedidos são feitos de acordo com critérios relevantes para a vigilância da saúde do cidadão, como por exemplo a quantidade de reclamações de algum medicamento; produtos com princípios ativos de grande uso da população e ainda distribuídos na Rede SUS por meio da Farmácia Popular e Farmácia Básica.
Seja medicamento genérico ou não, o órgão solicitante recolhe amostras para essa análise nas distribuidoras e até mesmo nas indústrias farmacêuticas do Estado de Goiás. Após as amostras serem coletadas é que o Lacen-Go entra em ação.
Em um laboratório com padrões técnicos hoje reconhecidos internacionalmente são realizadas as análises de princípios ativos para verificar a conformidade dos medicamentos quanto à identidade, a ação no organismo, a pureza da substância, a eficácia e a integridade do produto de acordo com as especificações de qualidade.
