Anvisa determina retirada de substância presente em xaropes para tosse do mercado brasileiro; entenda

Medicamentos que contêm clobutinol como xaropes por exemplo, não poderão mais ser utilizados nem comercializados no Brasil. A determinação foi oficializada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária e entrou em vigor imediatamente após publicação no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27). A medida é ampla e abrange fabricação, importação, distribuição, venda e até a publicidade relacionada a esses produtos.

De acordo com a agência, a decisão se baseia em avaliações técnicas da área de farmacovigilância, que identificaram riscos relevantes associados ao uso da substância.

Risco cardíaco motivou a suspensão

O principal ponto de preocupação está ligado ao potencial de causar arritmias cardíacas graves. Estudos apontam que o clobutinol pode provocar o prolongamento do intervalo QT um indicador importante observado em exames como o eletrocardiograma, responsável por medir a atividade elétrica do coração. Alterações nesse intervalo podem levar a complicações sérias.

Diante dessas evidências, a Anvisa concluiu que os riscos à saúde superam os possíveis benefícios do uso da substância, o que levou à retirada completa dos medicamentos do mercado brasileiro.

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Uso comum em xaropes para tosse

O clobutinol era utilizado principalmente em antitussígenos de ação direta no sistema nervoso central, indicados para aliviar a tosse seca e irritativa. Por isso, era frequentemente encontrado em xaropes e outros medicamentos voltados ao tratamento de sintomas respiratórios.

Com a suspensão, a orientação é que pacientes interrompam o uso desses produtos e procurem orientação médica para a substituição por alternativas seguras e devidamente autorizadas.